Qualität

 

Qualität ist uns wichtig und wir machen etwas dafür. In dem sensiblen Bereich der Medizinprodukte gibt es eine Vielzahl von elementaren Verfahren, die eingehalten werden müssen. Das geht von der korrekten Lagerhaltung über die Zuverlässigkeit der Auftragsverarbeitung bis hin zu einem kundenfreundlichen Reklamationswesen. Wir haben im Laufe der Jahre eine Qualitätsmanagementsystem aufgebaut und eingeführt, das über Hunderte von Verfahrensanweisungen und Protokollen verfügt. So garantieren wir Ihnen Dienstleistungen von höchster Qualität.

Seit 1997 ist unser Unternehmen deshalb nach ISO 9002 und EN 46002 zertifiziert. Die jährlichen Überwachungsaudits wurden jeweils ohne größere Probleme oder Nachauditierung bestanden. Das QM-System stützt sich wie üblich auf das QM-Handbuch mit den entsprechenden Verfahrensanweisungen. Protokolle in allen Unternehmensbereichen dokumentieren einen hohen Qualitätsstandard. Im Jahre 2003 wurde ein neues QM-System nach den aktuellen Normen ISO 9001:2000 und ISO 13488 eingeführt, das im Juli 2003 zertifiziert wurde.

Im Juli 2016 wurden wir dann nach den aktuellen Normen EN ISO 9001: 2008 und EN ISO 13485:2012 + AC:2012 rezertifiziert. Diese Quailifizierung gilt weitere drei Jahre.

Qualitätsmanagementbeauftragter ist Herr Dr.-Ing. Stephan Schweizer. Bei Qualitätsfragen ist er Ihnen gerne behilflich.

EN ISO 9001

EN ISO 13485